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四聯疫苗是替代百白破的理想選擇

四聯疫苗是替代百白破的理想選擇

發布時間:
2018/06/30
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  為什么四聯疫苗是替代百白破的理想選擇?原因如下:

  一、如圖所示AEFI檢測數據對比:計劃免疫的百白破的不良反應發生率高于百白破HIB疫苗。

 

 

  二、四聯采用的全球唯一的粒徑技術安全性更高。

 

百白破疫苗中氫氧化鋁吸附劑粒徑大小對疫苗抗原及接種反應的影響

氫氧化鋁是唯一經美國FDA批準使用的人用免疫疫苗佐劑,【作用與用途】鋁佐劑的生產與使用中主要經歷兩個環境,一是佐劑對抗原疫苗的吸附環境,另一個是注射后的組織間液環境。其中表現在佐劑對抗原疫苗的吸附作用,氫氧化鋁主要是依靠靜電引力。

 

  上圖藍色代表傳統技術鋁佐劑粒徑大小,紅色代表美聯吉泰疫苗全球唯一新技術鋁佐劑粒徑大小,藍色小點為抗原。

 

  【對抗原量的影響】由圖可見,在同等質量的鋁佐劑情況下,新技術鋁吸附劑顆粒數目更多,從而會吸附更多的藍色抗原,使單位數量疫苗佐劑吸附的抗原量更多,抗體陽轉率就更高,給孩子更高品質的保護。

  【保護作用及不良反應的影響】新技術的小粒徑使其每一個顆粒之間的空隙更小,接種人體后,機體會形成一個緊密的“抗原庫”,緩慢釋放出抗原,充分延長了抗原的作用時間。同時更小的粒徑之間空隙更小,會減少組織液的滲出,從而就減少了局部的紅腫、硬結等不良反應。

  三、抗原提取方法不同,四聯采用的分別提取法,抗原純度更高。

  計劃免疫的百白破 :混合抗原提取技術:將PT和FHA從培養液中混合提取

  缺點: 抗原純度較低、不易控制抗原比例,產品批間差異較大。

  四聯疫苗 :分別抗原提取技術:將PT和FHA從培養液中分別提取,然后按一定比例混合。

  優點:抗原純度較高、可按比例混合,抗原含量容易控制。

  四、制備工藝不同:如圖所示,四聯采用的超濾工藝優于計劃免疫的百白破的透析工藝,減少了操作時間,料液在封閉環境中操作,避免暴露,降低風險,安全性更高

 

 

  《中國生物制品學雜志》中指出

  1 超濾工藝的原液效價(11.166IU/ml)高于透析純化的原液效(9.211IU/ml),

  2 超濾法去除脫毒劑的色素效率更高(3h內即可完成,透析法需要5-7天)

  3 超濾法可以提高后期超聲波勻化效率,從而間接提高產品效價。

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